研发QA主任

职位描述

到岗时间：随时婚况要求：不限婚况

职责描述： 1. 负责法规与研发质量体系符合性的审计与追踪，学习药品研发相关的政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求； 2. 负责研发质量体系的建设工作，持续改进质量管理体系，相关文件的起草、修订等，确保各项管理符合法规要求； 3. 负责监督实验员按要求完成并提交实验记录，监督实验过程的合规性和实验数据完整性； 4. 负责核查各项目文件资料，包括原始记录、实验记录（Workbook电子实验记录和纸质实验记录）、原始试验数据、检测图谱、台账等，发现并提出质量事件，且及时跟踪事件的整改情况； 5. 负责核查申报资料、委托研究资料及技术转移资料等；任职要求： 1.本科以上，药学相关专业； 2.至少2年以上从事药品质量管理的工作经历； 3.熟悉GMP及国家药品管理法规相关要求，能较好的解决质量事件中出现的各种问题； 4.有良好的沟通协调能力，有耐心，学习能力强，工作认真、踏实。

职位发布者

萧经理人事部聊一聊

最近在线时间：2022-05-22 21:05

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李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种，包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年，李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲最佳公司选举 – (中国区)最佳小型企业」第二名。于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲最佳二百公司(营业额少于十亿美元)。李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团，提供能治疗疾病，同时改善身体及生活素质。

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